Bei SUNAURA Machinery fragen Kunden medizinischer Geräte schon seit Jahren nach einem einzigen{0}Lieferanten, der beides liefern kannTastaturen aus medizinischem -SilikonUndmedizinische Schnappscheibenin einer kontrollierten Umgebung zusammengebaut und getestet. Heute freuen wir uns, Ihnen mitteilen zu können, dass die Antwort vorliegt.
Unser Werk in Qingdao hat eine spezielle Reinraum-Montagelinie der Klasse 100.000 (ISO 8) in Betrieb genommen, die speziell für medizinische Eingabegeräte gebaut wurde. Die Linie vereint das Pflücken von Kuppelkappen,PET-KuppelplattenanordnungLaminierung,SilikonschlüsselÜber-Prüfung und AbschlussMembranschalterMontage unter einem HEPA-gefilterten Dach.
Warum ein medizinischer Reinraum die Versorgungslage verändert
Bei Geräten, die dem Patienten zugewandt sind -, Infusionspumpen, Monitoren am Krankenbett und tragbaren Diagnoselesegeräten - kann jedes Partikel auf dem Kontaktpfad zu einem Feld-Rücklauffehler führen. Traditionell teilen Käufer die Rechnung auf: Sie kauften Metallkappen von einem Stanzhaus, Silikonschlüssel von einem anderen und montierten alles in ihrem eigenen Werk oder bei einem Membranschalter-Integrator. Jede Hand{6}}hinzugefügte Staubmenge, ESD-Risiko und Qualitätsdokumentation, die in Einklang gebracht werden mussten.
Die neue Linie verkürzt diese Kette. Wir liefern jetzt ein halbfertiges Eingabemodul, das bereits auf Betätigungskraft, Kontaktwiderstand und Sichtprüfung geprüft ist und - bereit für den Einbau in Ihr Gehäuse ist. Kombiniert mit unserem bestehendenLeitfaden zu den technischen Daten der MetallkuppelDadurch können OEMs den Eingabestapel als einzelne qualifizierte Unterbaugruppe und nicht als drei separate Komponenten behandeln.
Was die Linie heute bauen kann
- Dreieckig undmedizinische SchnappscheibenAus Edelstahl SUS301, im Kontaktbereich vergoldet-, mit einer zertifizierten Lebensdauer von 500.000 Betätigungen.
- SilikontastaturenGeformt aus medizinischem-platin-gehärtetem Silikon (Shore A 30–60), mit lasergeätzten-Legenden und optionaler EMI-Abschirmung.
- PET-Kuppelplatten-ArraysVor-nach Gerber-Dateien des Kunden zugeschnitten, auf 0,1 mm PET klebend, mit einer Toleranz von ±0,15 mm gestanzt.
- Fertige Membranschaltermit FPC-Schwänzen, LEDs und optionalflexible gedruckte SchaltungIntegration.
Dokumentation, die Sie tatsächlich erhalten
Jede Charge wird mit einem Chargen-spezifischen COC, Histogrammen der Betätigungskraft- jeder Rolle und einem 48{3}Stunden-Salz-Bericht für die Kontaktbeschichtung geliefert. Für Kunden, die unter 21 CFR Part 820 oder ISO 13485 arbeiten, können wir auf Anfrage auch eine Genehmigungsdokumentation im PPAP-Stil bereitstellen. Unser Ingenieurteam unterstützt bereits mehrere europäische und nordamerikanische Geräteprogramme der Klasse II.
Dabei handelt es sich nicht um eine Marketinggeschichte über eine größere Maschine -, sondern um eine stille betriebliche Modernisierung, die es medizinischen Einkäufern ermöglicht, zwei Lieferanten zu einem zusammenzufassen, die Vorlaufzeit für die Qualifizierung zu verkürzen und eine Rückverfolgbarkeit zu erhalten, die sie tatsächlich prüfen können. Wenn Sie derzeit ein neues Eingabemodul qualifizieren oder ein vorhandenes re-beschaffen,Schicken Sie uns Ihre Zeichnungund wir werden innerhalb von zwei Arbeitstagen mit einer Machbarkeitsprüfung zurückkommen.
SUNAURA Machinery hat hergestelltMetallkuppeln, Kuppelblattanordnungen, UndMedizinische Silikonschlüsselaus Qingdao seit über einem Jahrzehnt. Die Reinraumlinie ist der nächste Schritt in diesem gleichen Engagement.
